[헤럴드경제=함영훈 기자] 신라젠(대표 문은상)은 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 진행 중인 암치료제 펙사벡과 기존 면역항암제(면역관문 억제제) 임핀지 병용요법에서 간과 폐에 전이를 보인 MSI-L(저빈도 현미부수체 불안정성) 대장암 환자 1명에게서 종양의 크기가 감소한 부분 반응(PR)이 나타났다고 10일 밝혔다.

신라젠은 또 암 표지 인자인 CEA(소화기계 암의 예후 판정을 위한 종양표지자 검사)의 수치가 정상이 됐으며, 통증 조절을 위한 진통제의 사용량도 감소했다고 덧붙였다.

이는 펙사벡과 면역관문억제제 병용 투여가 암 살상을 위한 면역력 상승작용을 일으켰음을 나타낸다.

대장암은 크게 MSI-H(고빈도 현미부수체 불안정성), MSI-L(저빈도 현미부수체 불안정성) 두 가지 병변으로 진단된다. 현재 MSI-H 대장암(환자수 15%)은 면역관문억제제인 옵디보, 키트루다가 치료제로 미국 FDA 승인을 받고 사용되고 있지만, 대장암 환자의 약 85%에 이르는 MSI-L 환자에게는 면역관문억제제가 전혀 반응을 하지 않아 치료제가 전무한 상태다.

신라젠 관계자는 “현재까지 개발된 어떠한 면역관문억제제 단독요법에도 치료 반응이 0%(zero)였던 MSI-L 대장암 환자가 병용요법을 통해 부분 반응이 일어났다는 것이 의미가 크다”고 말했다.

펙사벡은 간암, 유방암, 신장암, 고형암 등 여러 적응증을 갖는 신라젠의 바이오 신약 후보물질로 마지막 임상작업이 진행중이다. 병용투여를 통해 지금까지 세계 의료계에서 나타나지 않았던 반응이 관찰됨으로써 항암제의 새로운 지평을 열지 주목받고 있다. 신라젠은 최근 분당차병원과 면역항암제 공동개발에도 적극 나서는 등 항암제 신약에 열을 올리고 있다.

지난5월 신라젠-분당차병원이 맺은 면역항암제 개발 공동연구 협약

임핀지는 아스트라제네카가 내놓은 3기 비소세포폐암 치료 등 적응증을 갖는 면역항암제이다. 문재인 대통령의 스웨덴 방문때 한국 의약 연구개발에 막대한 투자를 하겠다고 약속해 주목받은 기업이 만들었다.

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